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在國內(nèi)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度下，輔料是否做了備案登記，狀態(tài)是否是A等都是研發(fā)公司關(guān)心的問題。AVT一直專注于高duan磷脂輔料，我們也是時(shí)刻關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)與法規(guī)情況，本期小編就給大家整理了EXPAREL中所用脂質(zhì)輔料不同供應(yīng)商的具體登記情況，具體如何呢？一起看一下吧！
品種
已有CDE登記號(hào)供應(yīng)商
已有DMF登記號(hào)供應(yīng)商
DEPC
（二芥酰磷脂酰膽堿）
1、 艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司
2、 Lipoid GmbH;Lipoid GmbH;優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司
3、 江蘇東南納米材料有限公司
1、 AVANTI POLAR LIPIDS INC
2、 NOF CORP
3、 NIPPON FINE CHEMICAL CO LTD
4、 LIPOID GMBH
DPPG
（二棕櫚酰磷脂酰甘油）
1、 CORDEN PHARMA SWITZERLAND LLC
CHOL
（膽固醇）
1、 日本精化株式會(huì)社;日本精化株式會(huì)社高砂工廠
2、 艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司
3、 廣州白云山漢方現(xiàn)代藥業(yè)有限公司
4、 江蘇東南納米材料有限公司
5、 南京新百藥業(yè)有限公司
6、 衛(wèi)材（遼寧）制藥有限公司
7、 南京綠葉制藥有限公司;南京綠葉制藥有限公司
2、 NIPPON FINE CHEMICAL CO LTD
3、 DISHMAN NETHERLANDS BV
4、 SIGMA F AND D DIV LTD
三辛酸甘油酯
2、 江蘇東南納米材料有限公司
1、 NIPPON FINE CHEMICAL CO LTD
2、 AVANTI POLAR LIPIDS INC
3、 LIPOID GMBH
主要供應(yīng)商輔料登記情況：
供應(yīng)商 已有CDE登記號(hào)的輔料 已有DMF登記號(hào)的輔料 德國Lipoid DEPC、DPPG DEPC、DPPG、三辛酸甘油酯 上海艾偉拓/日本NFC DEPC、DPPG、膽固醇、三辛酸甘油酯 DEPC、DPPG、膽固醇、三辛酸甘油酯 江蘇東南納米 DEPC、DPPG、膽固醇、三辛酸甘油酯 無 AVANTI POLAR LIPIDS 無 DEPC、膽固醇、三辛酸甘油酯
供應(yīng)商
已有CDE登記號(hào)的輔料
已有DMF登記號(hào)的輔料
德國Lipoid
DEPC、DPPG
DEPC、DPPG、三辛酸甘油酯
上海艾偉拓/日本NFC
DEPC、DPPG、膽固醇、三辛酸甘油酯
江蘇東南納米
無
AVANTI POLAR LIPIDS
DEPC、膽固醇、三辛酸甘油酯
對(duì)于只在國內(nèi)申報(bào)上市銷售的企業(yè)，Lipoid缺少膽固醇和三辛酸甘油酯的CDE登記，AVANTI四種輔料都沒有在國內(nèi)做登記，能夠選擇的供應(yīng)商是上海艾偉拓/NFC和江蘇東南納米。對(duì)于目標(biāo)為美國市場(chǎng)的企業(yè)，Lipoid缺少膽固醇的DMF登記，AVANTI缺少DPPG的DMF登記，江蘇東南納米四種輔料都沒有做DMF登記，能夠一次性搞定的只有NFC。對(duì)于項(xiàng)目規(guī)劃為中美雙報(bào)的企業(yè)，能夠一次性全部搞定四種輔料的供應(yīng)商只有上海艾偉拓/NFC。大家可根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及公司需求合理選擇輔料供應(yīng)商。
布比卡因脂質(zhì)體相關(guān)輔料介紹
AVT同時(shí)擁有EXPAREL開發(fā)所需4種脂質(zhì)并登記
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艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司成立于2007年，近20年來始終致力于服務(wù)制劑產(chǎn)業(yè)，為高端制劑提供品質(zhì)高輔料和專業(yè)服務(wù)。
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